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丙戊酸镁片
产品名称

丙戊酸镁片

上架时间
产品描述
性状
本品为白色片
作用类别
主治功能
用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。
成份
本品活性成份为:丙戊酸镁。
规格
0.2g
包装
聚丙烯瓶装,每瓶装60片。
【药品名称】
通用名:丙戊酸镁片
英文名:Magnesium Valproate Tablets
汉语拼音:Bingwusuanmei Pian
 
【成    份】本品活性成份为:丙戊酸镁。
化学名称:2-丙基戊酸镁。
化学结构式:
分子式:C16H30MgO4
分子量:310.72
 
【性    状】本品为白色片。
 
【适 应 症】用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。
 
【规    格】0.2g
 
【用法用量】口服。抗癫痫,小剂量开始,一次200mg(1片),一日2~3次,逐渐增加至一次300~400mg(1片半~2片),一日2~3次。抗躁狂,小剂量开始,一次200mg(1片),一日2~3次,逐渐增加至一次300~400mg(1片半~2片),一日2~3次。最高剂量不超过一日1.6g(8片)。6岁以上儿童按体重一日20 ~30mg/kg,分3~4次服用。
 
【不良反应】常见有恶心、呕吐、畏食、腹泻等。少数可出现嗜睡、震颤、共济失调、脱发、异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏性皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。
 
【禁    忌】白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。
 
【注意事项】
1. 肝、肾功能不全者应减量或慎用,血小板减少症患者慎用。用药期间应定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。
2. 出现意识障碍,肝功能异常,胰腺炎等严重不良反应,应停药。
3. 本品发生不良反应往往与血药浓度过高(>120μg/ml)有关,故建议有条件的医院,最好进行血药度检测。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。本品可泌入乳汁,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 
 
【儿童用药】6岁以下儿童慎用。
 
【老年用药】视病情酌情减量。
 
【药物相互作用】
1.本品能抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺的代谢,使血药浓度升高。
2.本品与氯硝西泮合用可引起失神性癫痫状态,不宜合用。
3.制酸药可降低本品的血药浓度。
4.阿斯匹林能增加本品的药效和毒性作用。
5.与抗凝药如华法林或肝素等、以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。
6.与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低。
7.与氟哌啶醇及噻吨类、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药合用,可增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的抗惊厥效应。
 
【药物过量】
早期表现为恶心、呕吐、腹泻、畏食等消化道症状,继而出现肌无力、四肢震颤、共济失调、嗜睡、意识模糊或昏迷。一旦发现中毒征象,应立即停药,并依病情给予对症治疗及支持疗法。
 
【药理毒理】
抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作
用。
 
【药代动力学】
口服吸收迅速而完全,1~2小时达血药浓度峰值。饭后服药吸收较慢,但不影响吸收总量。脑脊液中药物浓度为血药总浓度的10%~20%,血浆蛋白结合率为85%~95%,半衰期(t1/2)为9~18小时。在肝内代谢,经肾脏排泄。肝损
害患者的半衰期明显延长。 
 
【贮    藏】密封,在干燥处保存。
 
【包    装】聚丙烯瓶装,每瓶装60片。
 
【有 效 期】36个月
 
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
 
【批准文号】国药准字H10890013
 
【生产企业】
企业名称:湖南省湘中制药有限公司
生产地址:湖南省邵阳市南门外砂子坡22号
邮政编码:422000
电话号码:(0739)5325518
传真号码:(0739)5325518  5319017
网    址:http://www.xiangzhong.com
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